occhio al sole

collirio di ciclosporina al 2% in olio di girasole:

una formulazione galenica per una malattia rara quale la cheratocongiuntivite «vernal» (vkc)

a.m. calvani, l. di simone, l. giannini, n. pucci

farmacia ospedaliera, azienda universitaria meyer - firenze

introduzione.

la cheratocongiuntivite vernal è una affezione allergica oculare cronica di eziologia sconosciuta, con predisposizione genetica per il sesso maschile a rischio per

sequele oculari permanenti. esordisce a 4-5 anni (nella prima decade di vita) nel periodo febbraio-marzo, e si ripresenta sempre anticipatamente nel periodo primaverile con tendenza al peggioramento. diminuisce di intensità fino a scomparire tra i 18-20 anni. la sintomatologia è caratterizzata da prurito,fotofobia, lacrimazione e sensazione di corpo estraneo. circa lametà dei bambini presenta un aumento di ige. medici allergologi e farmacisti dell'ospedale meyer hanno collaborato al fine di istituire una preparazione galenica tale da alleviare la sintomatologia di una malattia rara quale la vkc. a tale scopo è stato realizzato un colirio di ciclosporina al 2% in olio di girasole.

materiali e metodi.

per la preparazione è stata impiegata ciclosporina partendo dalla specialità medicinale sandimmun sospensione orale 100 mg/ml ed olio di semi di girasole.

preparazione:

sterilizzazione mediante gas-plasma dei contenitori con contagocce da 10 ml; sterilizzazione dell'olio di semi di girasole in stufa a secco a 150°c per 90 minuti e successivo raffreddamento;

preparazione del «campo sterile» sotto cappa a flusso laminare mediante telino sterile in tnt e «vestizione» dell'operatore con copriscarpe, mascherina, cappello in tnt, camice e guanti sterili;

per l'allestimento di 5 colliri di ciclosporina al 2% si prelevano, mediante una siringa con attacco luer-lock a cui viene avvitato un sondino original perfusor-leitung b-braun 150 cm, 8 ml di sandimmun sospensione orale a cui vengono aggiunti 32 ml di olio di semi di girasole -si mescola tirando lo stantuffo della siringa, quindi si distribuiscono 8 ml in cinque flaconcini con contagocce. il collirio integro ha validità di 45 giorni , altrimenti di 30 giorni.

risultati.

abbiamo prodotto al 31.05.07 circa 400 colliri mediante i quali, l'utenza, ha avuto un netto miglioramento dellasintomatologia della vkc. il preparato viene consegnato gratuitamente al paziente dopo visita ambulatoriale, accompagnato da un foglio in cui vengono riportate le opportune istruzioni per l'uso e la conservazione.

conclusioni.

la creazione di un percorso terapeutico nel quale le diverse figure professionali hanno dato il proprio contributo,ha fatto sì che si sia creato un prodotto galenico di qualità, oltre a far scaturire fra medici specialisti e farmacisti un grande rapporto di fiducia